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馬尿酸烏洛托品片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:馬尿酸烏洛托品片
曾用名:
商品名:
英文名:Methenamine Hippurate Tablets
漢語拼音:Mɑniɑosuɑn Wuluotuopin Piɑn
本品主要成份為馬尿酸烏洛托品。其化學(xué)名稱為:1,3,5,7-四氮-三環(huán)[3,3,1,1]癸烷-單-N-苯甲酰甘氨酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C6H12N4?C9H9NO3
分子量:319.37

【性狀】
本品為白色片。

【藥理毒理】
本品本身的抗菌作用不強(qiáng),但進(jìn)入體內(nèi)后,在尿液偏酸性(pH約為6.5)的條件下,可水解為馬尿酸和甲醛。甲醛能使病原體蛋白質(zhì)變性而發(fā)揮非特異性抗菌作用,尿中甲醛濃度根據(jù)pH值、尿量和排泄速度不同,具有殺菌或抑菌作用。馬尿酸可維持尿液的酸性并促進(jìn)甲醛的釋放。幾乎所有細(xì)菌和真菌對本品水解后產(chǎn)生的甲醛的非特異性抗菌作用敏感。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品經(jīng)胃腸道迅速吸收,吸收后很快分布到各組織和體液,因本品在pH為6.8以上時(shí)不水解,所以不起臨床作用。部分甲醛與尿液和周圍組織中的蛋白質(zhì)結(jié)合,尿液pH為5.6時(shí)甲醛達(dá)峰時(shí)間(tmax)約為2小時(shí)。本品迅速從腎臟排出,當(dāng)pH為5時(shí)約90%的本品在24小時(shí)內(nèi)排出,其中排出的甲醛約為20%。腎功能損害者可致蓄積,由于本品在pH約為7.0的血液中并不水解,故不認(rèn)為有毒性,但這些病人尿中甲醛濃度低。約40%的馬尿酸在8小時(shí)內(nèi)由腎小球?yàn)V過和腎小管分泌排出,嚴(yán)重腎功能損害時(shí)可引起蓄積并產(chǎn)生毒性。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【適應(yīng)癥】
本品為下泌尿道感染的預(yù)防用藥,適用于泌尿道術(shù)后及膀胱鏡檢查后留置導(dǎo)尿管者。

【用法用量】
口服。
成人:一次1.0g,一日2次(早、晚各1次)。
小兒:12歲以上小兒:一次1.0g,一日2次(早、晚各1次);
6~12歲小兒:一次0.5~1g,一日2次(早、晚各1次)。

【不良反應(yīng)】
偶有胃腸不適、惡心、嘔吐、下腹痛、尿痛、尿頻、尿道口燒灼感、血尿、蛋白尿、排尿困難、膀胱炎藥疹等。嚴(yán)重時(shí)可造成腎和膀胱損害。

【禁忌】
1.對本品及其成分過敏者禁用。
2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者及脫水者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.對阿司匹林過敏者慎用。
2.應(yīng)經(jīng)常測定尿液的pH值,并保持尿液呈酸性(pH值宜在5.5以下)。為保持尿液pH值在5.5以下,應(yīng)避免進(jìn)食橘類水果、牛奶、奶制品及其他堿性食物,可補(bǔ)充大量維生素C(每日4g以上)、鹽酸、精氨酸,亦可給予氯化銨或二磷酸鈉(腎功能受損者給予大劑量氯化銨可造成代謝性酸中毒,故禁用;肝功能損害者亦禁用)以使尿液酸化。
3.本品與碳酸氫鈉一起服用可減輕不良反應(yīng),但本品的療效亦降低。醫(yī)學(xué)/全在線m.payment-defi.com
4.對實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:可使尿兒茶酚胺、尿雌三醇(酸水解法)、尿5-羥基吲哚乙酸等的測定增加誤差。
5.分解尿中微生物(如奇異變形桿菌、某些假單胞菌屬和腸桿菌等)可使尿液pH值升高而降低本品的療效。
6.本品可引起排尿困難,減少劑量或酸化尿液可以緩解。
7.大劑量服用本品(一日8g,連續(xù)服用3~4周),可出現(xiàn)膀胱刺激癥狀(尿痛、尿頻)、蛋白尿和肉眼血尿等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.本品可透過血-胎盤屏障,雖尚未發(fā)現(xiàn)畸胎,但孕婦仍應(yīng)慎用本品。
2.本品可在乳汁中分泌,故哺乳期婦女慎用本品或服用本品時(shí)暫停哺乳。

【兒童用藥】
6歲以下小兒對本品的耐受性尚無資料,故慎用。

【老年患者用藥】
老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品的劑量。

【藥物相互作用】
1.本品與磺胺類藥物合用時(shí),由于本品在尿液中分解生成甲醛,可使某些磺胺藥形成不溶性沉淀,增加結(jié)晶尿的出現(xiàn)。
2.含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉、噻嗪類利尿藥等可使尿液變堿性,影響本品的療效。

【藥物過量】
一日最大劑量為4g。大劑量服用本品(一日8g,連續(xù)服用3~4周),可出現(xiàn)膀胱刺激癥狀(尿痛、尿頻)、蛋白尿和肉眼血尿等,甚至可能發(fā)生肝、腎毒性。醫(yī)學(xué).全在線m.payment-defi.com

【規(guī)格】
0.5g

【貯藏】
密封,在陰涼干燥處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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