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鹽酸氯米帕明片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:鹽酸氯米帕明
曾用名:
商品名:
英文名:Clomipramine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音:Yɑnsuɑn Lümipɑminɡ Piɑn
本品主要成份為:鹽酸氯米帕明。其化學(xué)名稱為:N, N-二甲基-10, 11-二氫-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C19N23ClN2?HCl
分子量:351.32

【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。

【藥理毒理】
本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對(duì)5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強(qiáng),而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
口服吸收快而完全,生物利用度30%~40%,蛋白結(jié)合率96%~97%,半衰期(t1/2)為22~84小時(shí),表觀分布容積(Vd)7~20L/kg,在肝臟代謝,活性代謝物為去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。

【適應(yīng)癥】
用于治療各種抑郁狀態(tài)。也常用于治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥。

【用法用量】
口服。治療抑郁癥與強(qiáng)迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2~3次,1~2周內(nèi)緩慢增加至治療量一日150~250mg,高量一日不超過(guò)300mg。治療恐怖性神經(jīng)癥,劑量為一日75~150mg,分2~3次口服。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com

【不良反應(yīng)】
治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應(yīng),如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)可出現(xiàn)嗜睡,震顫眩暈?砂l(fā)生體位性低血壓。偶見(jiàn)癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等。

【禁忌】
嚴(yán)重心臟病、近期有心肌梗死發(fā)作史、癲癇、青光眼、尿潴留及對(duì)三環(huán)類藥物過(guò)敏者。

【注意事項(xiàng)】
肝、腎功能嚴(yán)重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應(yīng)在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品;颊哂修D(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。醫(yī)學(xué)全/在線m.payment-defi.com

【兒童用藥】
6歲以下兒童禁用,6歲以上兒童酌情減量。

【老年患者用藥】
小劑量開(kāi)始,緩慢增加劑量,酌情減少劑量。

【藥物相互作用】
(1)本品與舒托必利合用,有增加室性心律失常的危險(xiǎn),嚴(yán)重者可至尖端扭轉(zhuǎn)心律失常。
(2)本品與乙醇或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用,中樞神經(jīng)抑制作用增強(qiáng)。
(3)本品與腎上腺素、去甲腎上腺素合用,易致陣發(fā)性高血壓及心律失常。
(4)本品與可樂(lè)定合用,后者抗高血壓作用減弱。
(5)本品與抗驚厥藥合用,可降低抗驚厥藥的作用。
(6)本品與氟西汀氟伏沙明合用,可增加兩者的血漿濃度,出現(xiàn)驚厥,不良反應(yīng)增加。
(7)本品與阿托品類合用,不良反應(yīng)增加。

【藥物過(guò)量】
中毒癥狀:首發(fā)癥狀一般是嚴(yán)重的抗膽堿能反應(yīng),中樞癥狀有嗜睡、木僵、昏迷、躁動(dòng)不安、震顫、譫妄、大量出汗、反射亢進(jìn)、肌肉強(qiáng)直、驚厥等,心血管系統(tǒng)可出現(xiàn)心律失常、心動(dòng)過(guò)緩,傳導(dǎo)阻滯,充血性心衰甚至心臟驟停。也可發(fā)生呼吸抑制、發(fā)紺、低血壓、休克、嘔吐、高熱、瞳孔散大、少尿或無(wú)尿等。醫(yī).學(xué)全在線m.payment-defi.com
處理:洗胃,保持呼吸道通暢,采取增加排泄措施,并依病情進(jìn)行相應(yīng)對(duì)癥治療和支持療法。

【規(guī)格】
(1)10mg (2)25mg

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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