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鹽酸消旋山莨菪堿注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:鹽酸山莨菪堿注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Racanisodamine Hydrochloride Injection
漢語拼音:Yɑnsuɑn Xiɑoxuɑn Shɑnlɑnɡdɑnɡjiɑn Zhusheye
本品主要成份為:鹽酸消旋山莨菪堿。其化學(xué)名稱為:(±)-6? -羥基-1??H,5? H-托烷-3? -醇托品酸酯的鹽酸鹽。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C17H23NO4?HCl
分子量:341.84

【性狀】
本品為無色的澄明液體。

【藥理毒理】
具有外周抗M膽堿受體作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,也能解除微血管痙攣,改善微循環(huán)。對胃腸道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動,作用較阿托品稍弱,其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴瞳作用較弱,為阿托品的1/20~1/10。因不易通過血-腦脊液屏障,故中樞作用亦弱于阿托品。

【藥代動力學(xué)】
大鼠靜脈注射后15min,腎中濃度最高,30min胰中濃度高,腎、心、肺、脾、肝次之,腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1~2min起效,很快自腎排出,T1/2約40min。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)長期應(yīng)用無蓄積作用。

【適應(yīng)癥】
抗M膽堿藥,主要用于解除平滑肌痙攣,胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微微循環(huán)障礙及有機磷中毒等。

【用法用量】
1.常用量:成人每次肌注5~10mg,小兒0.1~0.2mg/kg,每日1~2次。
2.抗休克及有機磷中毒:靜注,成人每次10~40mg,小兒每次0.3~2mg/kg,必要時每隔10~30分鐘重復(fù)給藥,也可增加劑量。病情好轉(zhuǎn)后應(yīng)逐漸延長給藥間隔,至停藥。

【不良反應(yīng)】
常見的有:口干、面紅、視物模糊等;少見的有:心跳加快、排尿困難等;上述癥狀多在1~3h內(nèi)消失。用量過大時可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。

【禁忌】
顱內(nèi)壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重癥潰瘍性結(jié)腸炎慎用。

【注意事項】
1.急腹癥診斷未明確時,不宜輕易使用。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
2.夏季用藥時,因其閉汗作用,可使體溫升高。
3.靜滴過程中若出現(xiàn)排尿困難,對于成人可肌注新斯的明0.5~1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2. 5~5mg,對于小兒可肌注新斯的明0.01~0.02mg/kg,以解除癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。

【兒童用藥】
嬰幼兒慎用。

【老年患者用藥】
年老體虛者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用藥后易致前列腺充血導(dǎo)致尿潴留發(fā)生。

【藥物相互作用】
1.與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環(huán)類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用,可使不良反應(yīng)增加。
2.與單胺氧化酶制劑(包括呋喃唑酮和甲基芐肼)伍用,可加強抗毒蕈堿作用的副作用。
3.能減弱胃腸運動和延遲胃排空,對一些藥物產(chǎn)生影響,如紅霉素在胃內(nèi)停留過久降低療效,對乙酰氨基酚吸收延遲,地高辛呋喃妥因等藥物的吸收增加。

【藥物過量】
劑量過大可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀,可用1%毛果蕓香堿注射液解救,每次0.25~0.5ml,皮下注射,每15分鐘一次,直至癥狀緩解。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【規(guī)格】
(1)1ml:2mg (2)1ml:5mg (3)1ml:10mg (4)1ml:20mg

【貯藏】
密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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