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注射用美羅培南

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用美羅培南
曾用名:
商品名:
英文名:
漢語拼音:Zhusheyonɡ Meiluopeinɑn
本品主要成份為:美羅培南。其化學(xué)名稱為:3-[[5-[(二甲氨基)羰基]-3-吡咯烷基]硫代]-6-(1-羥乙基)-4-甲基-7-氧代-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚-2-烯-2-羧酸。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:
分子量:

【性狀】

【藥理毒理】
美羅培南通過其共價鍵與參與細胞壁合成的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,從而抑制細菌細胞壁的合成,起抗菌作用。美羅培南對革蘭陽性菌、革蘭陰性菌均敏感,尤其對革蘭陰性菌有很強的抗菌活性。對約90%腸桿菌屬的最小抑菌濃度(MIC)為0.08~0.15mg/L;
90%以上的銅綠假單胞菌菌株對其高度敏感,最小抑菌濃度(MIC)<4mg/L;全部嗜血菌(包括耐氨芐西林菌株)對其高度敏感,最小抑菌濃度(MIC)為0.06~1mg/L;淋球菌對美羅培南也高度敏感,其活性強于亞胺培南15倍;表皮葡萄球菌、腐生葡萄球菌和其它凝固酶陰性葡萄球菌對美羅培南敏感;糞腸球菌的大多數(shù)菌株對美羅培南高度或中度敏感;美羅培南可抑制幾乎全部的脆弱擬桿菌;厭氧菌如消化鏈球菌屬、丙酸桿菌屬、放線菌屬等也對美羅培南敏感。

【藥代動力學(xué)】
健康成人靜脈滴注本品后,其在血漿中的濃度隨劑量不同而變動,30分鐘內(nèi)靜注0.5g,血藥峰濃度約為21~30mg/L。藥物吸收后在痰液、肺組織、膽汁、膽囊、腹腔內(nèi)滲出液中分布良好,且可以透過患者血-腦脊液屏障至腦脊液。美羅培南主要從腎臟排泄,健康成人無論給藥劑量大小,經(jīng)30分鐘靜滴后,8小時以內(nèi)的尿中排泄率均為60%~65%,其半衰期(t1/2)約為1小時,連續(xù)給藥與單次給藥時幾乎相同,藥物無蓄積作用。腎功能降低時,尿中排泄速度下降,血中半衰期(t1/2)延長。

【適應(yīng)癥】
美羅培南臨床上主要適用于敏感菌引起的下列感染。
1.呼吸系統(tǒng)感染,如慢性支氣管炎肺炎、肺膿瘍、膿胸等。
2.腹內(nèi)感染,如膽囊炎、膽管炎、肝膿瘍、腹膜炎等。
3.泌尿、生殖系統(tǒng)感染,如腎盂腎炎、復(fù)雜性膀胱炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮結(jié)締組織炎等。
4.骨、關(guān)節(jié)及皮膚、軟組織感染,如蜂窩組織炎、肛門周圍膿腫、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、外傷創(chuàng)口感染、燒傷創(chuàng)面感染、手術(shù)切口感染、頜骨及頜骨周圍蜂窩組織炎等。
5.眼及耳鼻喉感染。
6.其它嚴(yán)重感染,如腦膜炎、敗血癥等。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【用法用量】
靜脈給藥
1.成人,常規(guī)劑量:每8小時給藥500~1000mg。
(1)腦膜炎:每8小時給藥2000mg。
(2)有發(fā)熱特征的中性粒細胞減少癥的癌癥患者:每8小時給藥1.0g。
(3)合并腹內(nèi)感染和敏感菌引起的腹膜炎;每8小時給藥1.0g。
(4)皮膚和軟組織感染:每8小時給藥0.5g。
(5)尿路感染:一次0.5g,一日2次。
2.腎功能不全時劑量:肌酐清除率為26~50ml/min時者,每12小時給藥1.0g;肌酐清除率為10~25ml/min者,每12小時給藥0.5g;肌酐清除率小于10ml/min者,每24小時給藥0.5g。
3.肝功能不全時劑量:輕度肝功不全患者不需調(diào)整劑量。
4.透析時劑量:透析患者在血液透析時建議增加劑量。
5.小兒劑量:按體重一次10~20mg/kg,一日3次。

【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng):主要有皮疹、瘙癢、藥熱等過敏反應(yīng);偶見過敏性休克。
2.消化系統(tǒng):主要有腹瀉、惡心、嘔吐、便秘等胃腸道癥狀。
3.肝臟:偶見肝功異常、膽汁郁積型黃疸等。
4.腎臟:偶見排尿困難和急性腎衰。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶見失眠、焦慮、意識模糊、眩暈、神經(jīng)過敏、感覺異常、幻覺、抑郁、痙攣、意識障礙等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。國外有報道,用藥后偶可誘發(fā)癲癇發(fā)作。醫(yī)學(xué)全/在線m.payment-defi.com
6.血液系統(tǒng):偶見胃腸道出血、鼻出血和腹腔積血等出血癥狀。
7.注射給藥時可致局部疼痛、紅腫、硬結(jié),嚴(yán)重者可致血栓性靜脈炎

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項】
1.慎用:
(1)對? -內(nèi)酰胺抗生素過敏患者慎用。
(2)嚴(yán)重肝、腎功能障礙者慎用。
(3)支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質(zhì)患者慎用。
(4)癲癇、潛在神經(jīng)疾患患者慎用。
2.藥物對檢驗值或診斷的影響:少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
3.長期用藥時應(yīng)注意監(jiān)測肝、腎功能和血象。
4.由于本品有廣譜抗菌活性,因此在尚未確定致病菌前,本品可單獨使用。
5.本品與齊多夫定、昂丹司瓊多種維生素、多西環(huán)素地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌。
6.溶液的配制:以適宜溶液稀釋后在15~30分鐘內(nèi)靜脈滴注或用無菌注射用水稀釋后在3~5分鐘內(nèi)靜脈注射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】
老年人因半衰期延長,應(yīng)減少劑量。

【藥物相互作用】
1.丙磺舒和本品聯(lián)合用藥可降低本品的血漿清除率,同時延長本品的半衰期。
2.本品與傷寒活疫苗同用,可能會干擾傷寒活疫苗的免疫反應(yīng)。醫(yī)學(xué)全在.線m.payment-defi.com
3.有報道抗癲癇藥與本品合用可使抗癲癇藥的血漿濃度降低。

【藥物過量】

【規(guī)格】
(1)0.5g (2)0.25g

【貯藏】

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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傳真號碼:
網(wǎng) 址: 。

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