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注射用鹽酸米托蒽醌

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用鹽酸米托蒽醌
曾用名:
商品名:
英文名:Mitoxantrone Hydrochloride for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Mituo'enkun
本品化學名稱為:1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[(2-羥乙基)氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽。
結構式:(參見鹽酸米托蒽醌注射液)
分子式:C22H28N4O6?2HCl
分子量:517.41

【性狀】
本品為深藍色凍干疏松塊狀物。

【藥理毒理】
抗癌藥。通過和DNA分子結合,抑制核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。與蒽環(huán)類藥物沒有完全交叉耐藥性。

【藥代動力學】
本品靜脈滴注后,血藥濃度下降很快,并迅速分布于各組織中,消除緩慢,主要通過膽汁由糞便排泄。用藥后5天中,由糞便排出約21%,尿排出約6.5%。排出物主要為原形藥,亦有代謝產(chǎn)物。醫(yī)學全在.線m.payment-defi.com

【適應癥】
主要用于惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發(fā)性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內(nèi)膜癌睪丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

【用法用量】
將本品溶于50ml以上的氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注,時間不少于30分鐘。劑量:單用本品,按體表面積一次12~14mg/m2,每3~4周一次;或按體表面積一次4~8mg/m2,一日1次,連用3~5天,間隔2~3周。聯(lián)合用藥,按體表面積一次5~10mg/m2。

【不良反應】
(1)骨髓抑制,引起白細胞和血小板減少,此為劑量限制性毒性。
(2)少數(shù)患者可能有心悸、早搏及心電圖異常。
(3)可有惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應。
(4)偶見乏力、脫發(fā)、皮疹、口腔炎等。醫(yī)學全/在線m.payment-defi.com

【禁忌】
(1)對本品過敏者禁用。
(2)有骨髓抑制或肝功能不全者禁用。
(3)一般情況差,有并發(fā)病及心、肺功能不全的病人應慎用。

【注意事項】
(1)用藥期間應嚴格檢查血象。
(2)有心臟疾病,用過蒽環(huán)類藥物或胸部照射的患者,應密切注意心臟毒性的發(fā)生。
(3)用藥時應注意避免藥液外溢,如發(fā)現(xiàn)外溢應立即停止,再從另一靜脈重新進行。
(4)本品不宜與其他藥物混合注射。
(5)本品遇低溫可能析出晶體,可將安瓿置熱水中加溫,晶體溶解后使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。醫(yī).學全在線m.payment-defi.com

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
尚不明確。

【規(guī)格】
5mg

【貯藏】
遮光,密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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