| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204室 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400811號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座203～204室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗可提取性核抗原（ENA)抗體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1604－2006 《抗可提取性核抗原（ENA)抗體試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Sm/U1-RNP抗原、抗Sm/U1-RNP抗體陽性對(duì)照（直接使用)、抗SSA/SSB抗原、抗SSA/SSB抗體陽性對(duì)照（直接使用)、密封的瓊脂糖凝膠板（梅花孔)。 |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用免疫雙擴(kuò)散法檢測病人血清或血漿中的抗可提取性核抗原抗體四項(xiàng)，即抗Sm、U1-RNP、SSA、SSB抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 40人份 |
| 附件 | |
