生產(chǎn)場所 |
北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座203~204室 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3400811號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
地址 |
北京市昌平區(qū)生命園路29號(hào)孵化科研生產(chǎn)大樓B座203~204室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
抗可提取性核抗原(ENA)抗體試劑盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1604-2006 《抗可提取性核抗原(ENA)抗體試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成:Sm/U1-RNP抗原、抗Sm/U1-RNP抗體陽性對(duì)照(直接使用)、抗SSA/SSB抗原、抗SSA/SSB抗體陽性對(duì)照(直接使用)、密封的瓊脂糖凝膠板(梅花孔)。 |
有效期 |
2011.05.27 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.05.28 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品采用免疫雙擴(kuò)散法檢測病人血清或血漿中的抗可提取性核抗原抗體四項(xiàng),即抗Sm、U1-RNP、SSA、SSB抗體。 |
規(guī)格型號(hào) |
40人份 |
附件 | |
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