| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園”變更為“南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460429號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460429號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460429號(hào)（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開(kāi)發(fā)區(qū)15號(hào)樓709 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | MTN型NiTi外形記憶合金氣管支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 866-46-2004 《MTN型NiTi外形記憶合金氣管支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鎳鈦合金制成，無(wú)覆膜，其中鎳的含量 54.5-57％。支架形式：直圓柱和Y形直圓柱。支架直徑10-22mm，支架長(zhǎng)度20-100mm。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療因惡性病變?cè)斐傻臍夤塥M窄。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MTN－QA－L，MTN－QB－L |
| 附件 | |
