| 生產(chǎn)場所 | 中國臺灣新竹市東區(qū)科學園區(qū)園區(qū)二路57號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2007第3460020號 |
| 生產(chǎn)單位 | 聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
| 地址 | 中國臺灣新竹市東區(qū)科學園區(qū)園區(qū)二路57號一樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人工髖關節(jié)部件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國（臺)0031-2006 《人工髖關節(jié)部件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該部件包括髖臼外帽、髖臼內(nèi)襯、髖臼外帽孔塞、股小球、骨螺絲。其中髖臼外帽、骨螺絲材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面帶有羥基磷灰石涂層或純鈦金屬珠涂層，髖臼內(nèi)襯、髖臼外帽孔塞材料采用超高分子聚乙烯，髖臼內(nèi)襯帶有鈷鉻鎢鎳合金顯示環(huán)，股小球材料采用氧化鋁陶瓷。滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.03.27 |
| 批準日期 | 2007.03.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為非骨水泥部件使用，適用髖關節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
