| 生產(chǎn)場所 | 廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號（科學(xué)城) |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3401039號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號（科學(xué)城) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0883-2005 《人睪酮(hTES)定量檢測試劑盒（時(shí)間分辨免疫熒光分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒應(yīng)用競爭免疫熒光分析法，采用一株羊抗鼠 IgG包被反應(yīng)板，加進(jìn)抗hTES單克隆抗體，抗體被羊抗鼠 IgG所捕捉，形成羊抗鼠IgG-抗hTES抗體復(fù)合物。再加進(jìn) 參考標(biāo)準(zhǔn)品或待測樣品以及銪標(biāo)記的hTES，樣品中的 hTES和銪標(biāo)記的hTES競爭性地與被捕捉的單克隆抗體結(jié)合 。當(dāng)銪在增強(qiáng)液中從單克隆抗體上解離后發(fā)出熒光，熒光 強(qiáng)度與樣品中的TES濃度呈負(fù)相關(guān),從而定量檢測血液中 hTES含量。對男性性早熟、男性性功能低下、陽痿、*** 發(fā)育不全、***細(xì)胞瘤、女性特發(fā)性多毛癥以及 Cushing氏綜合癥等內(nèi)分泌疾病診斷均具有重要意義。試 劑盒組成：1 |
| 有效期 | 2010.11.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與PE公司（Wallac Oy, Turku, Finland)生產(chǎn)的AutoDELFIA 1235、1230、1420全自動免疫分析儀或其他公司生產(chǎn)的適用于96微孔反應(yīng)板的時(shí)間分辨熒光測定儀配套使用，主要用于醫(yī)學(xué)臨床的血液常規(guī)檢驗(yàn)。 |
| 規(guī)格型號 | 體外診斷試劑 96人份/盒 |
| 附件 | |
