| 生產(chǎn)場所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО六年十仲春二十七日 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3771193號 |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用冠狀動脈雙導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：SafeCut) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0968-2006 《一次性使用冠狀動脈雙導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身、球囊和固有導(dǎo)絲組成。固有導(dǎo)絲固定在球囊外側(cè)。兩個不透射線標(biāo)志固定在固有導(dǎo)絲上，用于顯示球囊的工作部分。球囊材料為尼龍，固有導(dǎo)絲材料為304不銹鋼。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2010.12.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于冠狀動脈狹窄的球囊擴(kuò)張術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | 600-2010, 600-2510, 600-3010, 600-3510, 600-4010, 600-2015, 600-2515, 600-3015, 600-3515, 600-4015, 600-2020, 600-2520, 600-3020, 600-3520, 600-4020, 600-2030, 600-2530, 600-3030, 600-3530, 600-4030 |
| 附件 | |
