| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)桂橋路1201路北側(cè)單元（T52-01) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3540018號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海英邁吉東影圖像設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)金橋出口加工區(qū)桂橋路1201路北側(cè)單元（T52-01) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0610-2005《手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由紅外線跟蹤定位系統(tǒng)（NDI公司提供紅外線定位儀)、適配器（可卸式菱形定位板、紅 外線反射球)、參考架（c型參考架主體、紅外線反射球 )及軟件系統(tǒng)（裝載手術(shù)計(jì)劃模塊、三維重建模塊、計(jì)劃 模擬模塊、圖像編輯模塊、導(dǎo)航棒注冊模塊、注冊配準(zhǔn)模 塊)四部分組成。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是基于在手術(shù)過程中，利用計(jì)算機(jī)醫(yī)學(xué)圖像三維重建，為外科醫(yī)生進(jìn)行手術(shù)模擬、手術(shù)導(dǎo)航(navigator)、手術(shù)定位、制訂手術(shù)方案，對手術(shù)進(jìn)行實(shí)時(shí)的導(dǎo)航。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Angelplan-CAS1000 |
| 附件 | |
