| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號標準廠房三樓東側(cè) |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 備注 | 公司名稱由“北京金域高科診斷技術有限公司”變更為“北京中生金域診斷技術有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400164號（更)”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400164號（更)”；原注冊證自發(fā)證之起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400164號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京中生金域診斷技術有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號標準廠房三樓東側(cè) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨源性堿性磷酸酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/HDZSS 002《ZS-iso AP系列骨源性堿性磷酸酶試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 由反應裝置、顯色板、洗滌液和中止液等組成，反應裝置為親和滲透反應裝置，由血漿分離器、試劑孔、親和反應滑板、貯液槽等部分組成。 |
| 有效期 | 2008.05.17 |
| 批準日期 | 2004.05.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用以檢測人體血液中骨源性堿性磷酸酶催化活性，用以篩查或輔助診斷因鈣營養(yǎng)不良引起的骨鈣化障礙或其它原因引起的代謝性骨病。 |
| 規(guī)格型號 | ZS-isoAP-AB/NB |
| 附件 | |
