| 生產(chǎn)場所 | 廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400351號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 廣州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)香山路19號(科學(xué)城) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人絨毛膜促性腺激素(hCG)定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0225－2005《人絨毛膜促性腺激素(hCG)定量檢測試劑盒(時(shí)間分辨免疫熒光分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1、人絨毛膜促性腺激素參考標(biāo)準(zhǔn)品(凍干品)：A: 0U/L，B: 2U/L，C: 10U/L， D: 100U/L，E: 500U/L，F(xiàn): 2000U/L 共六瓶;2、銪標(biāo)抗 體(凍干品)一瓶 ; 3、濃縮洗液(25 ×50ml)一瓶 ; 4、 增強(qiáng)液(50ml)一瓶; 5、分析緩沖液(50ml) 一瓶 ; 6、包 被反應(yīng)板(96孔)一塊 ; 7、封片三片 |
| 有效期 | 2010.03.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于人血清人絨毛膜促性腺激素(hCG)的測定。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
