生產場所 | 深圳市福田保稅區(qū)桃花路6號騰飛產業(yè)大廈B棟9樓 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3210008號 |
生產單位 | 深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 深圳市福田保稅區(qū)桃花路6號騰飛產業(yè)大廈B棟9樓 |
郵編 | |
產品名稱 | 電生理電極導管 |
產品標準 | YZB/國 0677-2005《電生理電極導管》 |
產品性能結構及組成 | 產品由導管、電極和連接電纜組成,可控電極導管組成中包括手柄。根據(jù)電極導管彎形不同, 分為十八種彎型結構;電極極數(shù)有2極、4極、6極、8極、 10極、20極六種。電極材料為90%鉑與10%銥的合金,導 管材料為聚亞安酯,連接電纜材料為銅導線和聚氯乙烯, 手柄材料為聚甲醛。 |
有效期 | 2010.01.04 |
批準日期 | 2006.01.05 |
產品適用范圍 | 與多道心電儀配合使用,記錄心臟內電生理信號,用于對心律不齊進行評價。 |
規(guī)格型號 | 見附表 |
附件 | |