| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 無(wú)錫新區(qū)旺莊產(chǎn)業(yè)配套區(qū)二期B-15號(hào)地塊 |
| 變更日期 | 2006.05.29 |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3540090號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 通用電氣醫(yī)療臨床系統(tǒng)(無(wú)錫)有限公司 |
| 地址 | 無(wú)錫新區(qū)旺莊產(chǎn)業(yè)配套區(qū)二期B-15號(hào)地塊 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多功能麻醉機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 778－54－2004《多功能麻醉機(jī)(M-90E系列)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、麻醉蒸發(fā)器(氨氟醚、異氟醚)、呼吸回路、麻醉呼吸機(jī)組成。麻醉機(jī)的性能符 合標(biāo)準(zhǔn)YY 0320-2000《麻醉機(jī)》的要求。麻醉呼吸機(jī)性能： M-905E具有IPPV、SIPPV、PEEP通氣模式，其他型號(hào)具有 IPPV通氣模式；潮氣量調(diào)節(jié)范圍：50mL～1200mL；呼吸頻 率：10次/分～30次/分；吸呼時(shí)間比：1∶1～1∶3；系統(tǒng) 順應(yīng)性：不大于40mL/kPa；最大安全壓力：不大于6kPa； 吸氣觸發(fā)壓力：－0.1～－0.9kPa。 |
| 有效期 | 2009.02.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床對(duì)成人、小兒進(jìn)行吸進(jìn)麻醉及呼吸治理用 |
| 規(guī)格型號(hào) | M-900E、M-903E、M-904E、M-905E |
| 附件 | |
