| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座二層C、三層D單元 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3231376號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 天津市華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)鑫茂科技園C2座二層C單元 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 眼科超聲丈量儀/角膜測(cè)厚儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0324-2005《眼科超聲丈量儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為脈沖反射式超聲丈量設(shè)備，由交流-直流變換器、液晶顯示器和相互獨(dú)立的A型眼軸生 物參數(shù)丈量單元及P型角膜測(cè)厚單元組成，A型眼軸生物參 數(shù)丈量單元由A型眼軸生物參數(shù)丈量探頭及生物參數(shù)丈量 電路組成，P型角膜測(cè)厚單元由P型角膜測(cè)厚探頭及角膜厚 度丈量電路組成。ODM-1000A型不包括角膜測(cè)厚單元， ODM-1000P型不包括眼軸生物參數(shù)丈量單元。超聲頻率： A型眼軸生物參數(shù)丈量探頭10MHz，P型角膜測(cè)厚探頭 15-20MHz，偏差不大于±20%；眼軸長丈量范圍15-38mm， 誤差不大于±0.06mm；角膜厚度丈量范圍0.2-1.2mm，誤 差不大于±5μm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在眼科丈量眼軸長和角膜厚度時(shí)使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ODM-1000 A/P、ODM-1000 A、ODM-1000 P。 |
| 附件 | |
