| 生產(chǎn)場所 | 浙江省新昌縣金鳳山莊11幢8號 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“新昌縣康特生物科技有限公司”變更為“浙江新昌康特生物科技有限公司”；生產(chǎn)廠所 地址由“新昌縣金鳳山莊園區(qū)”變更為“浙江省新昌縣金 鳳山莊11幢8號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字 2004第3060273”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第 3060273（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060273號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江新昌康特生物科技有限公司 |
| 地址 | 浙江省新昌縣金鳳山莊11幢8號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | α-L-巖藻糖苷酶（AFU)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1435《α-L-巖藻糖苷酶（AFU)試劑盒（新型CNPF)連續(xù)監(jiān)測法》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由R1和R2組成，R1每1000ml內(nèi)含3.8mmol2-氯-4-硝基苯-α-L-巖藻糖苷，R2每1000ml內(nèi)含60mmol檸檬酸緩沖液。線性范圍：≤120U/L，精密度：批內(nèi)CV≤6%，正確度：相對偏差≤±8%。 |
| 有效期 | 2006.04.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供體外診斷用，測定血清AFU活性。 |
| 規(guī)格型號 | R1 20ml×2 R2 12ml×1 |
| 附件 | |
