| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400684號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌北路24號(hào)1號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 胰島素抗體（Ins-Ab)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1062-2005 《胰島素抗體（Ins-Ab)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【試劑盒組成】Ins-Ab包被板：8×12條（96人份)或8×6條（48人份)；Ins-Ab酶結(jié)合物：紅色，液體Ins-Ab陰性對(duì)照品：1瓶 淡藍(lán)色；Ins-Ab陽(yáng)性對(duì)照品：1瓶 淡黃色；發(fā)光液A，B：各1瓶，淡藍(lán)色液體；濃縮洗滌劑：液體1瓶或固體一袋；說(shuō)明書(shū)1份；蓋板膜2片；試劑盒參數(shù)IC卡一張。 |
| 有效期 | 2010.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測(cè)定人血清中的Ins-Ab含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
