| 生產(chǎn)場所 | 無錫市芙蓉橋西八士產(chǎn)業(yè)園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460840號 |
| 生產(chǎn)單位 | 無錫市百得醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 無錫市芙蓉橋西八士產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 椎體釘脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0443-2005《椎體釘脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為Ⅰ、Ⅱ型號，Ⅰ型(AF)由椎體釘、調(diào)節(jié)螺母、角度螺栓、球面螺母、防轉(zhuǎn)螺母和防松螺母。Ⅱ型(角度DICK)由椎體釘、角度塊、螺桿、鎖緊螺母和螺母組成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年八月十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸、腰椎骨折、脫位后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
