生產場所
    廣州天河高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)產業(yè)園建工路13號6樓
           

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胰島素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
胰島素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)生產企業(yè):廣州市豐華生物工程有限公司,產品標準:YZB/國 3380-40-2004《胰島素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)》,產品性能結構及組成:試劑盒組成:1.胰島素標準品粉劑,5瓶:標準品溶解于小牛血清后,其濃度如下:A0μU/mL,B5μU/mL,C15μU/mL,D75μU/mL,E180μU/mL;2.Anti-INS銪標記物0.5mL/瓶,1瓶:標記物保存于含有牛血清白蛋白的Tris-HCl緩沖液(pH7.8)中;3.胰島素緩沖液30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl緩沖液(pH7.2)含有牛血清白蛋白,土溫40,惰性紅色染料,并含有〈0.1%疊氮鈉作為防腐劑;4.濃縮洗液40mL/瓶,1瓶:Tris-HCl緩沖液(pH7.8)中含有土溫20,并含有〈0.1%疊氮鈉作為防腐劑;5.增強液30mL/瓶,1瓶:含有TritonX-100,乙酸及螯合劑;6.,胰島素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)生產廠家地址
生產場所 廣州天河高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)產業(yè)園建工路13號6樓
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400321號
生產單位 廣州市豐華生物工程有限公司
地址 廣州天河高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)產業(yè)園建工路13號6樓
郵編
產品名稱 胰島素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)
產品標準 YZB/國 3380-40-2004《胰島素測定試劑盒(時間分辨熒光免疫分析法)》
產品性能結構及組成 試劑盒組成:1.胰島素標準品粉劑,5瓶:標準品溶解于小牛血清后,其濃度如下:A0μ
U/mL,B5μU/mL,C15μU/mL,D75μU/mL,E180μU/mL;
2.Anti-INS銪標記物0.5mL/瓶,1瓶:標記物保存于含有
牛血清白蛋白的Tris-HCl緩沖液(pH7.8)中;3.胰島素
緩沖液30mL/瓶,1瓶:Tris-HCl緩沖液(pH7.2)含有牛
血清白蛋白,土溫40,惰性紅色染料,并含有〈0.1%疊
氮鈉作為防腐劑;4.濃縮洗液40mL/瓶,1瓶:Tris-
HCl緩沖液(pH7.8)中含有土溫20,并含有〈0.1%疊氮
鈉作為防腐劑;5.增強液30mL/瓶,1瓶:含有TritonX-
100,乙酸及螯合劑;6.
有效期
批準日期 二ОО五年四月五日
產品適用范圍 該產品為豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀專用試劑,用于檢測人體血清中的胰島素含量。
規(guī)格型號 TRFIA-201:96人份
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