生產(chǎn)場(chǎng)所
    北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)北控科技大廈三層
           

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血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)(商品名:PARTNER)

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血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)(商品名:PARTNER)生產(chǎn)企業(yè):北京樂(lè)普醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 3997-46-2004《血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)由金屬裸支架基體、雷帕霉素藥物涂層和輸送系統(tǒng)三部分組成。支架材料選用316L醫(yī)用不銹鋼,表面涂覆藥物(雷帕霉素)和高分子載體混合涂層;輸送系統(tǒng)即快速球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,選用醫(yī)用尼龍高分子材料。支架長(zhǎng)度(mm):12、15、18、21、24、29、36,支架藥物含量(μg):97、125、151、175、199、242、302。,血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)(商品名:PARTNER)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)北控科技大廈三層
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備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461273號(hào)
生產(chǎn)單位 北京樂(lè)普醫(yī)療器械有限公司
地址 北京昌平科技園區(qū)白浮泉路10號(hào)北控科技大廈三層
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)(商品名:PARTNER)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 3997-46-2004《血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 血管內(nèi)藥物(雷帕霉素)洗脫支架系統(tǒng)由金屬***支架基體、雷帕霉素藥物涂層和輸送系統(tǒng)三部
分組成。支架材料選用316L醫(yī)用不銹鋼,表面涂覆藥物(
雷帕霉素)和高分子載體混合涂層;輸送系統(tǒng)即快速球囊
擴(kuò)張導(dǎo)管,選用醫(yī)用尼龍高分子材料。支架長(zhǎng)度(mm):
12、15、18、21、24、29、36,支架藥物含量(μg):
97、125、151、175、199、242、302。
有效期
批準(zhǔn)日期 二ОО五年十一月二十八日
產(chǎn)品適用范圍 用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PCI)治療的冠心病。冠狀動(dòng)脈血管病變長(zhǎng)度小于33mm,參考直徑為2.5-4.0mm。
規(guī)格型號(hào) 直徑(mm):2.5、2.75、3.0、3.5、4.0長(zhǎng)度(mm):12、15、18、21、24、29、36
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