| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)東安街頭條18號老年大學(xué) 北京市豐臺區(qū)海鷹路3號4號樓1-2層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3401227號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京倍愛康生物技術(shù)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺區(qū)海鷹路3號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 促甲狀腺激素(TSH)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0341－2005《EKONCLIA促甲狀腺激素(TSH)診斷試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1瓶、標準品6瓶、分離試劑1瓶、底物溶液1瓶、質(zhì)控品1份（凍干品)、清洗液濃縮液1瓶等組成。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年十月十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品利用磁微粒子化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫分析方法與化學(xué)發(fā)光類測定儀配合，用于測定人體血清或血漿中的促甲狀腺激素(TSH)含量。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | EKONCLIA-TSH 100人份 |
| 附件 | |
