| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400555號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 柏定生物工程(北京)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1177-2003《體外診斷丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能指標(biāo)：線性范圍：0-1000U/L（37℃)。精密度：批內(nèi)精密度：CV%≤10%， 批間精密度：CV%≤10%。正確度：不正確度≤10%。試劑 空缺吸光度：A340nm≥1.0（光徑1cm.37℃)。試劑空缺 吸光度變化：ΔA/5min≤0.010。該產(chǎn)品為干粉型試劑， 試劑成分及濃度如下：試劑Ⅰ（RⅠ) |
| 有效期 | 2008.12.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R10 |
| 附件 | |
