| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2004第1100334號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 脊柱外科手術(shù)器械包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/京0247-2004《脊柱外科手術(shù)器械包》。 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)器械包中各器械的圖樣及文件按《醫(yī)療器械產(chǎn)品圖樣及設(shè)計(jì)文件》YY/T0047～0052-91規(guī) 定程序編制、批準(zhǔn)；器械包中各器械應(yīng)經(jīng)熱處理，其與內(nèi) 植進(jìn)物接觸部分的硬度值不得低于HRC28～55；器械包中 各器械中使用LY12材料的部位必須經(jīng)過(guò)陽(yáng)極化處理，其顏 色應(yīng)均勻；器械包中各器械 |
| 有效期 | 2008.08.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于配合脊柱復(fù)位內(nèi)固定產(chǎn)品外科手術(shù)時(shí)使用的專(zhuān)用、輔助器械。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 無(wú) |
| 附件 | |
