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甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)試劑盒生產(chǎn)企業(yè):新昌縣康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1434《甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由R1和R2的組成,R1每1000ml內(nèi)含100mmol雙甘肽,R2每1000ml內(nèi)含150mmol甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺對甲苯磺酸。確定線性范圍≤600U/L,精密度:批內(nèi):CV≤6%,準(zhǔn)確度:相對偏差≤±8% 。,甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 浙江省新昌縣金鳳山莊11幢8號
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備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060276號
生產(chǎn)單位 新昌縣康特生物科技有限公司
地址 浙江省新昌縣金鳳山莊11幢8號
郵編
產(chǎn)品名稱 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 1434《甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1和R2的組成,R1每1000ml內(nèi)含100mmol雙甘肽,R2每1000ml內(nèi)含150mmol甘氨酰脯氨酰對硝基苯胺對甲苯磺酸。確定線性范圍≤600U/L,精密度:批內(nèi):CV≤6%,正確度:相對偏差≤±8% 。
有效期 2006.04.30
批準(zhǔn)日期 2004.04.30
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品供體外診斷用,測定血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶活性。
規(guī)格型號 R1 45ml×1 R2 6.5ml×1
附件
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