| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)大屯路15號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400183號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市中關(guān)村路6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿酸試劑盒(酶比色法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2101《尿酸試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒由試劑1（R1)、試劑2（R2)和標(biāo)準(zhǔn)液組成。全自動型干粉試劑盒：R1液體:磷酸緩沖 液(100mmol/L), TOOS(1.4 mmol/L); R2干粉:尿酸酶(≥ 600U/L), 過氧化物酶(≥1800U/L); R2液體:磷酸緩沖液 (100mmol/L); 標(biāo)準(zhǔn)液:尿酸(297 μmol/L)。全自動型液 體試劑盒：R1液體:過氧化物 |
| 有效期 | 2008.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品屬于體外診斷試劑，采用酶比色法，與指定的全自動或半自動生化分析儀配套使用，在臨床診斷中用于測定人血清中尿酸的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 全自動型：R1:20ml×4 R2:20ml×4, R1:80ml×2 R2:40ml×2, R1:60ml×2 R2:30ml×2, R1:50ml×2 R2:25ml×2 ；通用型：5ml×10, 50ml×2 |
| 附件 | |
