| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興南路 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770604號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 維科醫(yī)療器械(蘇州)有限公司 |
| 地址 | 江蘇省蘇州市吳中區(qū)吳中經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興南路 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2528-77 《PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由球囊、管身、連接件等組成，主要材料為聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不銹鋼等。產(chǎn)品主要性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張參與治療中使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
