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肌酸激酶MB型同工酶試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶MB型同工酶試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國780-40《肌酸激酶MB同工酶試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品為液體雙試劑,主要成分(R1+R2):磷酸肌酸 30mmol/L,D-葡萄糖 20mmol/L,AMP 5mmol/L,ADP 2mmol/L,AP5A 10μmol/L,Mg10mmol/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L,NADP2mmol/L,己糖激酶≥2500U/L,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶≥1500mmol/L,抗人CK-M抗體>2000U/L,咪,肌酸激酶MB型同工酶試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市翔殷路995號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400613號
生產(chǎn)單位 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司
地址 上海市翔殷路995號
郵編
產(chǎn)品名稱 肌酸激酶MB型同工酶試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國780-40《肌酸激酶MB同工酶試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為液體雙試劑,主要成分(R1+R2):磷酸肌酸 30mmol/L,D-葡萄糖 20mmol/L,
AMP 5mmol/L,ADP 2mmol/L,AP5A 10μmol/L,Mg
10mmol/L,N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L,NADP
2mmol/L,己糖激酶≥2500U/L,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶≥
1500mmol/L,抗人CK-M抗體>2000U/L,咪
有效期 2008.09.29
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于體外定量測定人血清或血漿樣本中肌酸激酶MB型同工酶的活力。
規(guī)格型號 試劑1:2×50mL、試劑2:1×25mL(7431820、7431850、7431870);試劑1:6×12mL、試劑2:6×3mL(7430890)
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