| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市房山區(qū)閏村鎮(zhèn)張莊北里西街3號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770568號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)知春路20號(hào)國企大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 歐沙心血管造影導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 符合ISO10993-1，4，5，6，7，10，11：1995等標(biāo)準(zhǔn)。符合GB16886.1，3，5，6，11-1997等標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由兩部分組成：管體和頭端部分（聚醚基酰胺混合物)。長(zhǎng)度分別為65cm、80cm、100cm、104cm。材料為醫(yī)用不銹鋼和特氟隆等。形式有豬尾、Judkins（左、右)、Amplatz（左、右)、心臟搭橋（左、右)、***內(nèi)及多用途。共216種。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于精確輸送X線造影劑到心血管預(yù)定位置。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 直徑：5F, 6F, 7F |
| 附件 | |
