| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西片12號(hào)小區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060791號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江東甌生物工程有限公司 |
| 地址 | 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)西片12號(hào)小區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1568《低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒是由液體型I試劑（R1)，液體型II試劑（R2)組成，其基本 組分為：R1：膽固醇氧化酶≥0.5KU/L、聚陰離子 0.5mmol/L、表面活性劑1 適量、膽固醇酯酶≥0.8KU/L、 4-氨基安替比林 0.5mmol/L、過(guò)氧化物酶 適量；R2： ESPAS3mmol/L、表面活性劑2 適量。 |
| 有效期 | 2006.08.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外檢測(cè)人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1：4×60mL R2：2×40mL ；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：2×45mL R2：1×30mL ； R1：2×80mL R2：2×20mL ；R1：1×60mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×20mL； 3×245T；8×70T |
| 附件 | |
