| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)花園路3號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3230458號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京仁德盛科技有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)花園路3號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | RDS高強聚焦超聲腫瘤治療機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1603《RDS型高強度聚焦超聲腫瘤治療機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由超聲功率電源、控制系統(tǒng)、治療床、超聲治療頭、水處理系統(tǒng)、B超定位系統(tǒng)（外購符合GB10152的B檔以上機型)組成。性能：焦域尺寸：Φ4×10mm；焦點處最大聲強：≥10kW/cm2；超聲頻率：1.0MHz；發(fā)射脈沖寬度：100ms～500ms；治療床運動精度：±1mm。 |
| 有效期 | 2008.08.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢、軀干的骨和軟組織的腫瘤，乳腺腫瘤和肝臟腫瘤（肝臟減少移動及無肋骨障礙)的治療。以上適應(yīng)癥必須選擇在有足夠的超聲通道，機載超聲可以測出靶區(qū)的情況下進行治療。 |
| 規(guī)格型號 | RDS型 |
| 附件 | |
