| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市安定門外大羊坊6號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060510號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京科美東雅生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京市安定門外大羊坊6號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 2132《類風(fēng)濕因子試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒為液體雙試劑，組成成分如下：試劑1（R1)主要組分：Tris緩沖溶液(PH8.2)：20mmol/L；疊氮鈉：0.95g/L。試劑2（R2)主要組分：包被有人γ球蛋白的乳膠顆粒，疊氮鈉0.95g/L。 |
| 有效期 | 2006.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用比濁法，與生化分析儀配套使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人血清中類風(fēng)濕因子的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 劑型：液體單試劑規(guī)格：45ml×1 5ml×1；45ml×2 10ml×1 |
| 附件 | |
