| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)閏村鎮(zhèn)張莊北里西街3號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3460469號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京微斯曼醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京海淀區(qū)知春路20號國企大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 佩格斯II型血管支架及傳送系統(tǒng)(商品名：佩格斯) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1448《佩格斯冠脈支架及傳送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由支架和球囊導管兩部分組成，支架采用316L不銹鋼，導管管體采用不銹鋼和聚乙烯，球囊采用聚酰胺和聚醚酰胺混合物材料制造。一次性使用。 |
| 有效期 | 2008.09.01 |
| 批準日期 | 2004.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于有癥狀的缺血性心臟病人，其冠脈有彌漫的原位病變（長度小于25毫米)，參照血管直徑在2.0毫米-6.5毫米之間（經(jīng)擴張后支架最大直徑達6.5毫米)，用于改善冠脈管腔直徑。 |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 附件 | |
