| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙藥管械(試)字2003第2050039號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市余杭塘路慶隆橋直街3號 |
| 郵編 | 310011 |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸直絲弓托槽 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0184-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料應(yīng)為1Cr18Ni9Ti、0Cr19Ni13Mo3奧氏體不銹鋼、PC聚合物精細(xì)陶瓷等制造；材料選用不銹鋼的，應(yīng)符合GB/T4237或GB/T1220的要求；托槽正面粗糙度應(yīng)不大于6.3μm，槽溝的粗糙度應(yīng)不大于3.2μm；產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級、無致敏反應(yīng). |
| 有效期 | 2005.04.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與帶環(huán)、正畸絲等配合供人體牙齒正畸用 |
| 規(guī)格型號 | 0.018〞、0.022 |
| 附件 | |
