| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 渝藥管械(試)字2001第2030028號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶博士達(dá)生物工程有限公司 |
| 地址 | 重慶市高新區(qū)生物園標(biāo)準(zhǔn)廠房IJ座7樓 |
| 郵編 | 400041 |
| 產(chǎn)品名稱 | 早早孕(HCG)/排卵期(LH)尿液檢測卡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/BSD 1-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 要求： 絨毛膜促性腺激素（HCG)最低檢出量：30 IU/L，促黃體激素（LH)最低檢出量：25 IU/L;陰性參考品符合率12/12;產(chǎn)品有效期12個月。產(chǎn)品由絨毛膜促性腺激素（HCG)，促黃體激素（LH)尿液膠體金聯(lián)合檢測試紙條、干燥劑、載體卡等組成。 |
| 有效期 | 2003.12.25 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.12.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對婦女早孕和排卵的體外檢測和輔助診斷，隨機(jī)使用。 |
| 規(guī)格型號 | HCG/LH-Ⅰ |
| 附件 | |
