| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(準(zhǔn))字2001第2640056號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京赫之源醫(yī)療器械制品有限公司 |
| 地址 | 北京市房山區(qū)閆村鎮(zhèn)張莊產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū) |
| 郵編 | 102412 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 一次性使用無(wú)菌紗布 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/FSHZY 003-2000 一次性使用無(wú)菌紗布 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS1-196-86規(guī)定的脫脂紗布制成，采用無(wú)菌包裝、經(jīng)環(huán)氧 乙烷滅菌、無(wú)菌有效期二年。 無(wú)菌紗布的規(guī)格尺寸如下：5cm×7.5cm、6cm×7cm、 7cm×9cm、8cm×8cm、9cm×10cm或9cm×12cm均呈8層。 〔注〕：滅菌后的環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)≤0.25mg/g。 |
| 有效期 | 2005.03.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.03.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品供臨床覆蓋病人傷、患部位用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BS-5cm×7.5cm(8)，SB-6cm×7cm(8)，SB-7cm×9cm(8)，SB-8cm×8cm(8)，SB-9cm×10cm(8) ，SB-9cm×12cm(8) |
| 附件 | |
