生產(chǎn)場所 |
南京市高新開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2003第3460219號 |
生產(chǎn)單位 |
南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司 |
地址 |
南京市高新開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
MTN型外形記憶鈦鎳合金食道加膜支架 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/國0044《MTN型鈦鎳外形記憶合金醫(yī)用非血管腔道內(nèi)支架》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
外形記憶鈦鎳合金絲(Ni含量55.00-56.00%)單絲編織成的一端或兩端為喇叭口(喇叭口可變形為杯口和球頭)的圓柱形支架,支架表面被覆硅橡膠薄膜。 |
有效期 |
2007.12.06 |
批準日期 |
2003.12.07 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于食道、賁門和吻合口的擴張治療及食道瘺的堵瘺治療。適用于:有手術(shù)禁忌的食道癌、賁門癌、化學損傷或其他創(chuàng)傷造成的食道狹窄,術(shù)后吻合口狹窄經(jīng)多次擴張無效者及腫瘤復發(fā)者、賁門失弛緩癥、食道氣管瘺、食道縱隔瘺等。 |
規(guī)格型號 |
型式:雙球頭形,雙喇叭形,雙杯口形,杯口球頭形,杯口喇叭形,單杯口形,單喇叭形。直徑:16、18、20、22mm長度:40、50、60、70、80、90、100、110、120mm |
附件 | |
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