生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)藥管械(試)字2000第302226號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
地址 |
上海市張江高科技園區(qū)郭守敬路351號(hào)海泰樓2號(hào)618室 |
郵編 |
201203 |
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
Q/TETA06-2000 《一次性使用血管內(nèi)導(dǎo)管附件》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
附件包括穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管鞘、高壓多通閥、Y形密封連接件、導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器、球囊充盈器、高壓連接管。穿刺針的材料為:1Cr18Ni9Ti,連接件為聚乙烯;導(dǎo)絲為不銹鋼;導(dǎo)管鞘為聚乙烯;其它附件材料主要為聚乙烯。 |
有效期 |
2002.12.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2000.12.29 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用作血管造影、放置支架等手術(shù)時(shí)的輔助器械。 |
規(guī)格型號(hào) |
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附件 | |
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