| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2001第3030210號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市塑料研究所 |
| 地址 | 天津市南開區(qū)黃河道445號 |
| 郵編 | 300110 |
| 產(chǎn)品名稱 | 鼓泡式氧合器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB 12261-90《人工心肺機(jī)鼓泡式氧合器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品具有氧合、變溫、消泡、貯血四種功能,通過向血液內(nèi)直接鼓進(jìn)氧氣泡，利用血氣接觸完成氣體交換。由氣體分散器、消泡室、貯血室組成。 |
| 有效期 | 2003.11.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2001.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床用于體外循環(huán)下心外科手術(shù),暫時代替人體肺臟功能進(jìn)行氣體交換的一次性使用裝置。 |
| 規(guī)格型號 | GY2000型 |
| 附件 | |
