生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國藥管械(準(zhǔn))字2002第3460942號 |
生產(chǎn)單位 | 上海信晟醫(yī)療制品有限公司 |
地址 | 上海市浦東新區(qū)博文路1458號A幢四樓 |
郵編 | 200125 |
產(chǎn)品名稱 | 凝膠充填硅橡膠人工*** |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/ILRM02-2001《凝膠充填硅橡膠人工***》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凝膠充填硅橡膠人工***由殼體和充填物構(gòu)成,其材料均為醫(yī)用級硅橡膠,可承受 1500N 的壓力結(jié)合處無滲漏現(xiàn)象,殼體拉伸強度≥6MPa、扯斷伸長率≥350%、撕裂強度≥0.04KN/m、高溫下硅凝膠的失重率≤1%。 |
有效期 | 2006.11.19 |
批準(zhǔn)日期 | 2002.11.20 |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于皮下乳腺切除,***癌手術(shù)或***發(fā)育不全的***充填再造。 |
規(guī)格型號 | 160ml、180ml、200ml、220ml |
附件 | |