| 生產(chǎn)場所 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3460092號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 管腔內(nèi)支架--非血管支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0260 《管腔內(nèi)支架--非血管支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 支架采用鎳鈦合金絲編織而成，有***支架與覆膜支架二種型式，膜材料是聚醚聚氨酯。按用途可分膽道支架與食道支架二種。主要性能：支架恢復(fù)率不小于95%。支架開釋后表面無裂紋。支架徑向支撐力大于0.3牛。覆膜滲漏量小于100毫升/平方厘米/分鐘。 |
| 有效期 | 2007.09.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于非血管管腔內(nèi)良性和惡性狹窄或阻塞等病變的姑息治療。膽道支架適用于不能手術(shù)切 除的膽道原性性惡性阻塞；不宜手術(shù)的轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性膽 道惡性阻塞；年老體弱或伴有其它臟器病變不能耐受手術(shù) 的各類惡性膽道阻塞；不宜或不必手術(shù)治療的良性膽道梗 阻。食道支架適用 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
