生產(chǎn)場(chǎng)所 | 長(zhǎng)春市浦東路12號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3660173號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 長(zhǎng)春美華醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | 長(zhǎng)春市浦東路12號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸血器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB 8369《一次性使用輸血器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)配制符合GB 8369-1998標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定、產(chǎn)品的使用性能、物理性能、生物性能和化學(xué)性能均按GB8369標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、產(chǎn)品包裝按YY/T0313-1998要求,注射針按GB15811-2001標(biāo)準(zhǔn)要求。產(chǎn)品由山東醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)視中心檢驗(yàn)合格。 |
有效期 | 2007.11.06 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.11.07 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于一次性靜脈輸血。 |
規(guī)格型號(hào) | SX-01 |
附件 | |