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    上海欽江路333號38號樓四樓
           

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載脂蛋白A1(ApoA1)液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白A1(ApoA1)液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海申能—德賽診斷技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402834/A《載脂蛋白A1(ApoA1)液體試劑盒(透射免疫比濁法)》Q/OAKX710-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒由R1試劑和R2試劑組成。主要技術(shù)指標(biāo):1、R1試劑為無色澄清液體,R2試劑為淡棕色澄清液體;2、R1吸光度≤0.1A(580nm);3、試劑空白吸光度(5 R1+1R2)≤0.1A(580nm);4、線性范圍:0-2.50g/L;5、重復(fù)性(RSD%)≤5.0%;6、定值質(zhì)控血清中載脂蛋白A1含量的測定:,載脂蛋白A1(ApoA1)液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海欽江路333號38號樓四樓
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050400號
生產(chǎn)單位 上海申能—德賽診斷技術(shù)有限公司
地址 上海欽江路333號38號樓四樓
郵編
產(chǎn)品名稱 載脂蛋白A1(ApoA1)液體試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402834/A《載脂蛋白A1(ApoA1)液體試劑盒(透射免疫比濁法)》Q/OAKX710-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒由R1試劑和R2試劑組成。主要技術(shù)指標(biāo):1、R1試劑為無色澄清液體,R2試劑為淡棕色
澄清液體;2、R1吸光度≤0.1A(580nm);3、試劑空缺
吸光度(5 R1+1R2)≤0.1A(580nm);4、線性范圍:
0-2.50g/L;5、重復(fù)性(RSD%)≤5.0%;6、定值質(zhì)控血
清中載脂蛋白A1含量的測定:
有效期 2005.12.01
批準(zhǔn)日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于測定血清中載脂蛋白A1的濃度。
規(guī)格型號 R1:2×40ml、3×40ml、5×25ml、2×100ml R2:2×8ml、3×8ml、1×25ml、2×20ml
附件
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