| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 朝陽區(qū)大屯15號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050213號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市朝陽區(qū)大屯15號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0678《低密度脂蛋白膽固醇試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1（R1)：膽固醇酯酶（CEH)≥1.14U/ml、膽固醇氧化酶（CHOD)≥0.8U/ml、過氧化物 酶≥6U/ml；試劑2（R2)：磷酸緩沖液 0.1mol/L(pH=7.7)、4-氯酚 3.5mmol/L、4-氨基安替比 林 0.5mmol/L；試劑3（R3)是沉淀劑；試劑4（R4)是 加速劑；標(biāo)準(zhǔn)組分為L(zhǎng)DL-C定值血清。 |
| 有效期 | 2005.11.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于測(cè)定人血清中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 通用型10mlX8 標(biāo)準(zhǔn)：1mlX10（單獨(dú)包裝) |
| 附件 | |
