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    上海欽江路333號38號樓四樓
           

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葡萄糖(GLU)液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖(GLU)液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402819/A《葡萄糖(GLU)液體試劑盒(已糖激酶法)》Q/OAKX251-2002,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術(shù)指標(biāo):1、試劑外觀:R1:無色澄清液體;R2:無色澄清液體;2、R1吸光度≤0.25A(340nm);3、試劑吸光度(4 R1+1R2)≤0.25A(340nm);4、線性范圍:0-22.2umol/L;5、重復(fù)性(RSD%)≤5.0%;6、定值質(zhì)控血清中葡萄糖含量的測定:,葡萄糖(GLU)液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海欽江路333號38號樓四樓
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050393號
生產(chǎn)單位 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
地址 上海欽江路333號38號樓四樓
郵編
產(chǎn)品名稱 葡萄糖(GLU)液體試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402819/A《葡萄糖(GLU)液體試劑盒(已糖激酶法)》Q/OAKX251-2002
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術(shù)指標(biāo):1、試劑外觀:R1:無色澄清液體;R2:
無色澄清液體;2、R1吸光度≤0.25A(340nm);3、試劑
吸光度(4 R1+1R2)≤0.25A(340nm);4、線性范圍:
0-22.2umol/L;5、重復(fù)性(RSD%)≤5.0%;6、定值質(zhì)控
血清中葡萄糖含量的測定:
有效期 2005.12.01
批準(zhǔn)日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于測定人血清中葡萄糖的濃度。
規(guī)格型號 R1:4×50ml、5×80ml、6×64ml、2×80ml,R2:1×50ml、5×20ml、6×16ml、2×20ml
附件
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