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鈣(Ca)液體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鈣(Ca)液體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標準:(2003)B402836/A《鈣(Ca)液體試劑盒(偶氮胂Ⅲ》Q/OAKX110-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑的主要成分:磷酸鹽緩沖液、8-羥基喹啉-5-硫酸、偶氮胂Ⅲ、表面活性劑。主要技術(shù)指標:1、試劑外觀:紫紅色澄清液體;2、試劑吸光度≥0.25A(650nm);3、線性范圍:0-6.25mmol/L;4、重復(fù)性(RSD%)≤5.0%;5、定值質(zhì)控血清中鈣含量的測定:偏差應(yīng)在質(zhì)控血清中值的10%,鈣(Ca)液體試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海欽江路333號38號樓四樓
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備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050396號
生產(chǎn)單位 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司
地址 上海欽江路333號38號樓四樓
郵編
產(chǎn)品名稱 鈣(Ca)液體試劑盒
產(chǎn)品標準 (2003)B402836/A《鈣(Ca)液體試劑盒(偶氮胂Ⅲ》Q/OAKX110-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑的主要成分:磷酸鹽緩沖液、8-羥基喹啉-5-硫酸、偶氮胂Ⅲ、表面活性劑。主要技術(shù)
指標:1、試劑外觀:紫紅色澄清液體;2、試劑吸光度≥
0.25A(650nm);3、線性范圍:0-6.25mmol/L;4、重復(fù)
性(RSD%)≤5.0%;5、定值質(zhì)控血清中鈣含量的測定:
偏差應(yīng)在質(zhì)控血清中值的10%
有效期 2005.12.01
批準日期 2003.12.01
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于測定血清中鈣的濃度。
規(guī)格型號 5×50ml、6×100ml、8×70ml、2×100ml
附件
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