| 生產(chǎn)場所 | 上海龍吳路1594號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050432號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海太陽醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海龍吳路1594號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 活化部分凝血活酶時間(APTT)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2002)B402275/A《活化部分凝血活酶時間（APTT)測定試劑盒》Q/SSSB 4-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由10瓶APTT液體試劑、1瓶0.025mol/LCaC1ˇ2緩沖液組成。1、APTT試劑應(yīng)為無色混懸溶液。2、APTT試劑活化部分凝血活酶參比血漿時間應(yīng)在25-45秒。3、APTT試劑重復(fù)試驗的變異系數(shù)應(yīng)不大于5%。4、APTT試劑瓶間天間差測定CV%＜±7.5。 |
| 有效期 | 2005.06.10 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外血漿樣本活化部分凝血活酶時間的檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 1.5ml、3.0ml |
| 附件 | |
