| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 國藥管械(試)字2003第3050086號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械(團(tuán)體)有限公司手術(shù)器械廠 |
| 地址 | 上海市粵秀路351號 |
| 郵編 | 200072 |
| 產(chǎn)品名稱 | 等離子噴涂羥基磷灰石--髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/CYAE498-2001《等離子噴涂羥基磷灰石--髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分全髖假體和半髖假體二種。主要由Ti-6Al-4V的股骨假體柄和外臼、Co-Cr-Mo的球頭和臼杯、UHMW-PE的內(nèi)臼和臼襯組成，表面有Ca10(PO4)6(OH)2涂層。 |
| 有效期 | 2005.02.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.02.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)損傷或疾病所造成的傷殘而進(jìn)行關(guān)節(jié)活動(dòng)度重建用。（未成年人慎用) |
| 規(guī)格型號 | SBK-1B-TD-HA，QK-1B-TD-HA（見附頁) |
| 附件 | |
