| 生產(chǎn)場所 | 上海欽江路333號38號樓四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050390號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 上海欽江路333號38號樓四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402816/A《肌酸激酶MB同工酶（CK-MB)液體試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法)》Q/OAKX165-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要由試劑R1和試劑R2組成。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀：R1：無色澄清液體；R2： 無色澄清液體；2、R1吸光度≤0.3A(340nm)；3、試劑吸 光度（4 R1+1R2)≤0.5A(340nm)：4、線性范圍： 0-500U/L；5、重復(fù)性（RSD%)≤10.0%；6、定值質(zhì)控血 清中肌酸激酶MB同工酶活力的測定 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清中肌酸激酶MB同工酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | R1：5×20ml、4×50ml、3×64ml、2×80ml，R2：1×25ml、2×25ml、3×16ml、2×20ml |
| 附件 | |
