| 生產(chǎn)場所 | 上海可樂路168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050422號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2001)B401384/A《低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C)試劑盒（直接測定法)》Q/SILE2-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：HSDA、穩(wěn)定劑，R-2：膽固醇脂酶、膽固醇氧化酶、POD、4-AA、穩(wěn)定劑 。主要技術(shù)指標：1、試劑外觀：R-1：無色澄清、無異物 ；R-2：微黃色澄清、無異物；2、試劑空缺吸光度≤ 0.025A；3、測定范圍：0-10.34mmol/L；4、重復(fù)性（ RSD%)≤3.0%；5、定值質(zhì)控血 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
